超声刀4——直击巨头Ethcion，产品线布局及临床表现

【行业数据分析】之医学影像剑新作，将深入数据分析医学影像剑演进、领域、性能、市场竞争状况、预见趋向于，盘点海内外代表企业，并说明了该各个领域理论上投资标的情况。本文将着重数据分析加拿大Ethcion公司新产品线布局、新产品特性及市场竞争情况，并检索数据分析其医学试验中及妨碍重大事件情况。

1. 多国重点企业研究——加拿大Ethcion（就让康、Dana旗下）

1992年，世界4台用于医学的医学影像剑HARMONIC SCALPEL由加拿大Dana生产线。

1997年，HARMONIC SCALPEL转到中国人市场竞争，其剑具最主要位移：≥80μm；指导工作频率：55.0kHz±0.8kHz；指导工作转速：35W±5W。

原是阶段，Ethicon为市场竞争占有率最主要的医学影像剑生产线厂商，新产品种类多、改进机种滕，游戏机GEN11与所有HARMONIC®和ENSEAL®逮兼容。医学反馈较佳，价格很低。其医学影像疗程逮于1996年首次于FDA同上册，原是编码为“LFL”的新产品（医学影像疗程逮）有510（k）记录34条。

1.1 市场竞争情况：

Dana医学影像剑销售业务统计在Surgury-Advanced（疗程销售业务-精密逮）中。因医学影像剑是该销售业务的主要必不可少，通过该销售业务的数据分析上图表相吻合其医学影像剑销售业务的演进情况。Dana疗程销售业务从2004年的28.54亿美元下降到2019年的95.01亿美元（其中精密逮40.95亿元）。2020铜奖，受霍乱严重影响，Dana疗程销售业务年了事入82.32亿美元（其中精密逮38.39亿元）。

于2020年第四季度，疗程销售业务销售回暖，疗程销售业务了事入为24.29亿美元（其中精密逮11.16亿元），而2019年年末疗程销售业务了事入为24.42亿美元（其中精密逮10.76亿元），精密逮略有下降时。在Dana2020年第四季度业绩中提到，“高能量外科逮了事霍乱和加拿大市场竞争竞争气力严重影响销售额下降，但中国人的新新产品下降抵消掉了一一小严重影响”。可见其在中国人高能量外科市场竞争依然保持良好下降。

上图. GEN11游戏机

上图. 医学影像剑头HARMONIC®新作

1.2 系统特性：

1）游戏机可AE双极电外科逮ENSEAL®新作及医学影像剑头HARMONIC®新作，剑具改进机种滕同各种类型；

2）GEN11游戏机的模块改用泪珠改进型外观设计，维护逮的方向才可接在，线圈辅助装置维护逮完同各种类型卡入在插槽上；

3）人工智能自检新功能，且自检等待时间不少于三秒钟，共享系统诊断新功能，可短等待时间准确找出剑头损坏、信号处理损坏等情况；

4) 分作人工智能笔记本电脑，能记载游戏机使用的记录；

5) Adaptive Tissue Technology（ATT演算法--“自适应有组织领域”）,通过年中检测有组织和逮状态的变化，使用演算法，并不需要在HARMONIC®中年中人工智能适当地共享高能量，而实原是更为高的疗程精度和相容性；

6) 人工智能温控（PTC）领域，将温度控制在~100℃以内，可最主要限度地减少黏附、铝和水银；

7) GEN11外观设计了除此以外的把手开关,左踏板介导大于转速ENSEAL®逮或HARMONIC®逮，右踏板介导高转速HARMONIC®逮。电缆可以缠在把手开关区域内。

上图. Ethicon ACE与ACE+对比热损伤等上图表

1.3 剑头特性：

1）黑色防黏附涂料，适当减少随之而来之后的有组织黏附和雾气；

2）新改进型医学影像剑 HARMONIC ACE®+ 7 具有高级消肿模式，具有很高的爆破气，能凝闭7mm直径以下的微血管，并且具备良好的切开性能，模板如下上图；

上图. Ethicon 新款医学影像剑 ACE®+ 爆破气试验中

1.4 医学上图表：

检索1）：

于检索“HARMONIC ACE”（检索等待时间：2021.02.08），检出19项医学研究，领域各个领域就其：肺炎、颌下腺疗程、心肌疗程、心肌癌、心肌结节、多结节性心肌肿、胃癌、胃疗程、肝硬化胆囊结石、胆囊疗程、肝疗程、结肠疗程（良性或恶性）、下颚左腿、腹腔镜输精管疗程、子宫上皮细胞异位症、同各种类型子宫疗程（良性）。其中已完成的研究10项，官方网站结果的研究2项。有官方网站结果的研究摘录如下：

医学试验中1：

举例来说：行家广业校订

医学试验中2：

举例来说：行家广业校订

同上：经其他上图表库检索，可得数量很低的Ethicon医学影像剑新产品医学使用文献。该新产品医学研究范围广，兴起度高，人类学家热衷于将其和电剑等新产品同步进行比较。如有进一步工作组生产力，可再行检索。

检索2）：

于FDA MAUDE上图表库检索Manufacturer：Ethicon，Brand Name: Harmonic ACE（检索日期：2021.02.18），得到2020年6月底至今即有少于500条妨碍重大事件记录，该上图表亦体原是了该医学影像疗程逮使用量大。由于上图表量过多无法数据分析，此处将情况类改进型（Event Type）区分开检索，得到结果如下：

表. Ethicon妨碍重大事件上图表库（MAUDE）统计

举例来说：行家广业校订

*同上：一小重大事件与新产品相关联或无法区分开。

*同上：如重大事件数量>500，就其新产品数据分析来自最近500个记录。

【1】国食药监逮(进)同音2004第3231837号

【2】

【3】

【4】 jnjmdc_product_brand_target_id[2786]=2786Wilditems_per_page=20

【5】上图表举例来说：官方网站资讯校订

【6】 term=HARMONIC+ACEWilddraw=2Wildrank=1#rowId0

【7】Theodoor E.Nieboer et al. Clinical utility of a novel ultrasonic vessel sealing device in transecting and sealing large vessels during laparoscopic hysterectomy using advanced hemostasis mode. EUR J OBSTET GYN R B. Volume 201, June 2016, Pages 135-139

【8】Plasencia G et al. Large-Vessel Sealing in Laparoscopic Colectomy with an Ultrasonic Device. JSLS. Apr-Jun 2016;20(2)

【9】

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原创声明：转载特地同上明撰文举例来说行家广业网。

笔记：都的部队

审核：晓柏