关于公开征求《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的事先

2021-12-13 01:45 来源:三亚妇科医院

利妥劳单抗用药由Genentech公司原研,2000年在中国上市,的产品原称。目前,多家国际上制药企业投身其海洋生物值得注意药的共同开发。为再进一步明确电子技术审评标准,提高企业共同开发效能,在原国家政府食品食品监督管理总局已刊发的《海洋生物值得注意药共同开发与赞扬电子技术导师应当(试行)》新的,为基础利妥劳单抗的特点,食品审评中心组织起草了《利妥劳单抗用药海洋生物值得注意药临床导师应当(公示原稿)》,以期为欧美利妥劳单抗海洋生物值得注意药的临床共同开发透过参考。 我们坦率地热烈欢迎社会各界对公示原稿提出宝贵赞同和决定,并设法该系统给我们,以便后续完善。公示时限为自刊发都未1个月。 您的该系统赞同请发到以下联系人的邮箱: 联系人:唐凌,齐玥丽 们所:tangl@cde.org.cn,qiyl@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。

附件 1 :利妥劳单抗用药海洋生物值得注意药临床导师应当.docx
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